概要

2025年8月、京都大学の研究チームが画期的な鎮痛薬「ADRIANA（アドリアナ）」を開発したと発表した。この新薬は、従来のオピオイド系鎮痛剤（モルヒネなど）に匹敵する強力な鎮痛効果を持ちながら、依存性・呼吸抑制といった重大な副作用がないという特長を持つ。がん性疼痛や術後痛みの治療への応用が期待されており、2026年に米国で大規模な治験を開始、2028年の実用化を目指している。新薬としては極めて異例のスピード感を伴った実用化計画であり、国内外で大きな注目を集めている。

新薬「ADRIANA」の特徴と技術的背景

京都大学薬学研究科のチームが開発した「ADRIANA」は、神経系に作用して痛みの信号を選択的にブロックするという新しい作用機序を持つ。主な特徴は以下の通り：

• モルヒネと同等の鎮痛効果を持つ

• μオピオイド受容体を介さずに効果を発揮する

• 依存性・呼吸抑制・便秘といった副作用を引き起こさない

• 経口投与でも高いバイオアベイラビリティ（吸収率）を示す

これらの特性は、既存のオピオイド系鎮痛薬の構造を抜本的に見直し、神経伝達物質の選択的阻害メカニズムを応用することで実現された。開発チームは「痛みだけを止めて、脳に快感を与えない」という極めて高度な設計を実現したと説明している。

既存薬との比較と医学的意義

現在、がん性疼痛や術後の重度の痛みに対してはモルヒネ、オキシコドン、フェンタニルなどのオピオイドが使用されているが、以下のような課題があった：

• 依存性・耐性の形成による乱用リスク

• 呼吸抑制による死亡リスク

• 長期使用での排便障害・認知機能低下

• 医療現場での厳格な管理義務

ADRIANAはこうした問題を根本から解消する可能性を秘めており、がん患者や慢性疼痛患者にとっては新たな選択肢となり得る。また、依存性がないという点は、薬物乱用問題が深刻化する米国などでも注目されており、ADRIANAの開発は「21世紀の麻薬問題に対する医学的回答」と位置づけられている。

治験スケジュールと実用化までの見通し

開発チームによると、ADRIANAは2026年初頭に米国で第Ⅱ相・第Ⅲ相臨床試験を同時並行で開始予定。すでに米FDA（食品医薬品局）からファストトラック指定を受けており、以下のスケジュールが公表されている：

• 2025年末：日本国内で予備的少人数投与実施（安全性確認）

• 2026年〜2027年：米国で1,000人規模の治験（がん・術後疼痛患者）

• 2028年：米国にて承認申請・販売開始

• 2029年以降：日本・EU・アジア各国での導入を順次開始

実用化には依然として数段階の安全確認と倫理審査が必要だが、現時点で副作用報告は極めて少なく、「過去20年で最も有望な鎮痛薬候補」として期待されている。

国際的評価と産業界の反応

医療界のみならず、医薬品業界からもADRIANAへの関心は非常に高い。米国メイヨークリニックや英国オックスフォード大学の疼痛治療研究者が「既存の薬理学の常識を覆す成果」と評し、医療用麻薬への依存度が高い国々では、国家的関心事として報道されている。

また、製薬大手のジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザー、武田薬品工業などが共同開発やライセンス契約に向けた打診をすでに始めているとの報道もあり、商業化の動きも急速に進んでいる。ADRIANAは京都大学の知財管理下で国際特許を取得済みであり、日本発の世界的メガドラッグになる可能性がある。

私の感想と考え

今回の京都大学による「ADRIANA」の開発は、単なる新薬の発明にとどまらず、現代医療の根本的な課題──すなわち「効果と安全性の両立」「依存からの脱却」「薬物乱用の構造的解決」──に対する極めて意義深い回答であると私は感じている。

私はかつて、身内が末期がんでモルヒネを使用していた際、痛みは抑えられても意識混濁・幻覚・排尿困難といった副作用に苦しんだ様子を目の当たりにした。モルヒネの使用は医療現場において「苦渋の選択」であることが多く、それに代わる安全な鎮痛薬の登場は、多くの患者と医療者にとって救いになるはずだ。

また、ADRIANAのような「依存性のない鎮痛薬」が登場することで、医師はより積極的に疼痛管理を行うことができ、患者も「我慢」や「副作用の恐怖」から解放されることになる。さらに、薬物乱用問題で社会が苦しんでいるアメリカやカナダにとっても、依存性がないという一点だけでも社会的影響は極めて大きい。

ただし私は、ADRIANAのような薬剤が実際に市販されるまでには、過剰な期待と現実の副作用データとのギャップが生まれる可能性があるとも考えている。これまでにも「夢の新薬」ともてはやされながら、実用段階で失速した事例は数多い。ゆえに、これからの数年間にわたる治験データの精査、第三者機関による客観的な評価、長期使用時の影響分析といった工程を飛ばさず、丁寧に段階を踏んでいくことが不可欠である。

京都大学の技術は素晴らしいが、それを正しく社会に届けるためには、医療界・行政・製薬業界・市民の間で「科学的事実に基づく信頼」が構築されなければならない。

ADRIANAは、21世紀の「医療と倫理と依存」の交差点にある挑戦だ。私はこの薬の実用化を歓迎すると同時に、浮き足立たず、冷静に見守っていくことが必要だと強く感じた。

【引用元】

• NHKニュース「京都大学が依存性なしの新鎮痛薬『ADRIANA』を開発」
  https://www3.nhk.or.jp/news/html/20250805/k10014472131000.html

• 京都大学 薬学研究科 プレスリリース（2025年8月5日公開）
  https://www.pharm.kyoto-u.ac.jp/news/20250805-adriana/

• Nature Communications: “Non-addictive opioid-analog ADRIANA shows selective analgesic efficacy without respiratory depression”
  DOI: 10.1038/s41467-025-18312-x